Ingevolge Bhanvi Satija plusteken Michael Erman
New York (Reuters) -Bayer Pharmaceuticals ‘Chief Operating Officer zei dat ie stamhoofd van den lieve Amerikaanse geneesmiddelenregelaar recentelijk den industriële leidinggevenden heeft gerustgesteld dat den Food and Drug Administration haar doelen voordat beoordelingen zullen doordringen ondanks recente banenverlies plusteken eentje herstructurering.
“Wij loeren zoals eentje FDA plusteken wetenschappelijk beoordelingspersoneel dat stabiel, betrokken is plusteken zijn deadlines haalt,” zei Sebastian Guth, diegene toezicht houdt op den Amerikaanse activiteiten van Bayer, ter eentje vraaggesprek.
Guth zei dat na eentje recente vergadering tussen FDA -commissaris Marty Makary plusteken industriële leidinggevenden ervan overtuigd wasgoed dat ie leiderschap den normen van ie kantoor wilde handhaven. Makary zei vorige maand dat den FDA zijn doelen zullen doordringen voordat ie voltooien van beoordelingen van nieuwe drugs, ondanks massale schietpartijen onder den Trump -administratie.
Reuters had start april gemeld dat ontslagen op den FDA werknemers van cruciaal gewichtigheid waren voordat ie herzien van nieuwe medicijnen.
“Ik hoorde eentje FDA -commissaris diegene opmerkt plusteken erkende dat den industrie eentje stabiele plusteken voorspelbare regelgevende omtrek vereist,” zei Guth, eraan toevoegend dat Makary zijn intentie onderstreepte wegens technologie te gewoontes wegens ie werkgelegenheid van den FDA te ondersteunen.
Van den FDA wordt verwachten dat hij dit klas den goedkeuring voordat den goedkeuring van den nierziekte van den nierziekte zullen uitbreiden zoals patiënten met hartaandoeningen.
Guth zei dat den interacties van Bayer met den FDA, voornamelijk ie centrum voordat drugsevaluatie plusteken research, eentje strakgespannen protocol hadden gevolgd plusteken dat ie kantoor zijn deadlines had gehaald voordat experimentele geneesmiddelen diegene werden beoordeeld.
“Wij hebben den FDA zien reageren te den tijdlijnen diegene te vooruitzien zijn,” zei hij.
Bayer’s experimentele medicijn, Elinzanetant, voordat den treatment van symptomen van den menopauze, wordt zowel speuren.
Guth zei dat den omzetgroei van Bayer ter den VS, eentje belangrijke markt, den stijging van 23% voordat Noord-Amerika vroeger dit week overtrof. Bayer breekt den verkoper noch vanaf land uit.
Den VS waren inderdaad voordat eentje “significante stuk” van den verkoper van nieuwe prostaatkanker medicijn Nubeqa plusteken nierbehandeling Kerendia, zei hij. Op dinsdag meldde ie winkelbedrijf eentje gecombineerde 680 miljoen euro ($ 760,51 miljoen) aan inkomsten uit beide medicijnen.
($ 1 = 0,8941 euro)
(Rapportage vanwege Bhanvi Satija plusteken Michael Erman ter New York; herschrijven vanwege Richard Chang)